EE.UU. Comienza el Primer Ensayo en Humanos de la Vacuna Contra el COVID-19

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Con el apoyo de una coalición mundial fundada por la India y Noruega, los Estados Unidos han iniciado la primera fase de un ensayo clínico de una vacuna en investigación destinada a proteger contra la enfermedad del coronavirus, que ha cobrado la vida de más de 7.000 personas en todo el mundo.

El ensayo comenzó en el Instituto de Investigación de la Salud que la organización del Kaiser Permanente tiene en la ciudad de Seattle cuando el primer participante recibió la vacuna en investigación.

“Me complace informar hoy que un candidato a la vacuna ha comenzado la fase uno del ensayo clínico. Este es uno de los lanzamientos de desarrollo de vacunas más rápidos de la historia. Ni siquiera se acerca. También estamos corriendo para desarrollar terapias antivirales y otros tratamientos”, dijo Trump a los periodistas en una conferencia de prensa en la Casa Blanca el lunes.

Estudios con una Vacuna Prometedora

El Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), está financiando el ensayo. El ensayo de etiqueta abierta inscribirá a 45 voluntarios adultos sanos de 18 a 55 años de edad durante aproximadamente seis semanas.

“Encontrar una vacuna segura y eficaz para prevenir la infección por el SARS-CoV-2 es una prioridad urgente de salud pública”, dijo el Director del NIAID Anthony S Fauci.

“Este estudio de fase 1, lanzado a una velocidad récord, es un primer paso importante para lograr ese objetivo”, dijo.

pruebas de vacuna coronavirusSegún el NIH, el estudio está evaluando diferentes dosis de la vacuna experimental en cuanto a su seguridad y su capacidad para inducir una respuesta inmunológica en los participantes. Este es el primero de los múltiples pasos del proceso de ensayo clínico para evaluar el beneficio potencial de la vacuna.

La vacuna se llama ARNm-1273 y fue desarrollada por los científicos del NIAID y sus colaboradores de la empresa de biotecnología Moderna, Inc. con sede en Cambridge, Massachusetts.

La Coalición de Innovaciones en la Preparación para las Epidemias (CEPI) apoyó la fabricación de la vacuna candidata para el ensayo clínico de la fase 1, dijo el NIH.

Concebida en 2015, la CEPI fue fundada en Davos en 2017 por los gobiernos de Noruega y la India, la Fundación Bill y Melinda Gates, el Wellcome Trust y el Foro Económico Mundial.

Miles de Millones de Dólares para su Desarrollo

Según su sitio web, el CEPI ha asegurado hasta ahora 760 millones de dólares para su objetivo de financiación de 1.000 millones de dólares, con financiación plurianual de Noruega, el Reino Unido, Alemania, Japón, Canadá, Etiopía, Australia, la Fundación Bill & Melinda Gates y Wellcome.

A principios de esta semana, CEPI, la organización creada para acelerar el desarrollo de vacunas contra las enfermedades infecciosas emergentes, hizo un llamamiento urgente de 2.000 millones de dólares para apoyar el desarrollo de una vacuna contra el virus responsable de COVID-19.

En un comunicado, los NIH dijeron que la infección por el SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, puede causar una enfermedad respiratoria de leve a grave e incluir síntomas de fiebre, tos y dificultad para respirar.

El número de muertes por coronavirus ha pasado de 7.000 en todo el mundo. Se han registrado más de 175.530 casos en 145 países.

Los casos de COVID-19 fueron identificados por primera vez en diciembre de 2019 en Wuhan, en la provincia china de Hubei. Hasta el 15 de marzo, la OMS ha informado de 153.517 casos de COVID-19 y 5.735 muertes en todo el mundo. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), hasta el 15 de marzo se habían notificado más de 2.800 casos confirmados de COVID-19 y 58 muertes en los Estados Unidos.

“Actualmente, no existe ninguna vacuna aprobada para prevenir la infección con el SARS-CoV-2”, dijo el NIH, añadiendo que la vacuna en investigación fue desarrollada usando una plataforma genética llamada ARNm (mensajero ARN).

vacuna contra COVID-19

¿Cómo Funcionaría la Vacuna?

La vacuna experimental dirige a las células del cuerpo a liberar una proteína del virus que, se espera, provoque una respuesta inmunológica robusta. La vacuna mRNA-1273 se ha mostrado prometedora en modelos animales, y este es el primer ensayo que la examina en humanos, dijo.

Los científicos del Centro de Investigación de Vacunas del NIAID (VRC) y Moderna pudieron desarrollar rápidamente el ARNm-1273 gracias a estudios previos de coronavirus relacionados que causan el síndrome respiratorio agudo severo (SARS) y el síndrome respiratorio del Medio Oriente (MERS).

El ensayo de la fase 1 está dirigido por Lisa A Jackson, doctora en medicina, investigadora principal de la KPWHRI. Los participantes en el estudio recibirán dos dosis de la vacuna por medio de una inyección intramuscular en la parte superior del brazo con un intervalo aproximado de 28 días. Cada participante será asignado a recibir una dosis de 25 microgramos (mcg), 100 mcg o 250 mcg en ambas vacunas, con 15 personas en cada agrupación de la dosis, según una declaración.

Los primeros cuatro participantes recibirán una inyección con la dosis baja, y los siguientes cuatro participantes recibirán la dosis de 100 mcg. Los investigadores revisarán los datos de seguridad antes de vacunar al resto de los participantes en los grupos de 25 y 100 mcg de dosis y antes de que los participantes reciban su segunda vacuna. Se hará otra revisión de seguridad antes de que los participantes se inscriban en la agrupación de 250 mcg.

“Este trabajo es crítico para los esfuerzos nacionales para responder a la amenaza de este virus emergente. Estamos preparados para llevar a cabo este importante ensayo debido a nuestra experiencia como centro de ensayos clínicos de los NIH desde 2007“, dijo el Dra. Jackson.

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